Basée à Montpellier, l’entreprise INITS (biotechnologie et services pharmaceutiques, Mauguio – 34) annonce une collaboration avec la société allemande FyoniBio, spécialisée dans le développement de lignées cellulaires et de procédés de production pour les biomédicaments. L’objectif est de proposer aux entreprises de biotechnologie « une offre complète, de la recherche au stade clinique ».
FyoniBio intervient sur la partie amont, depuis la génération des lignées productrices jusqu’à l’optimisation des procédés. INITS prend ensuite le relais sur la production clinique, le conditionnement et la fourniture des lots destinés aux essais. Les premiers lots, jusqu’à 400 litres de substance active, seront produits sur le site d’INITS, dans le cadre de son futur dispositif SMO (Shared Manufacturing Organization), attendu pour le deuxième trimestre 2026.
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Ce partenariat vise à réduire les ruptures entre la phase de développement et la fabrication clinique, un passage souvent complexe pour les jeunes biotechs dépourvues d’infrastructures internes.
Créée en 2013, INITS accompagne depuis plus de dix ans les sociétés de biotechnologie dans leurs développements pharmaceutiques, notamment en bioproduction et conformité réglementaire. L’entreprise montpelliéraine emploie une quarantaine de personnes et revendique plus de 250 projets menés en France et à l’international. FyoniBio cumule quinze années d’activité en tant que prestataire CDMO et plus d’une centaine de programmes biologiques accompagnés, dont plusieurs sous autorisation FDA et EMA.